Autorizzato un nuovo vaccino per suini

Autorizzata l'immissione in commercio del farmaco veterinario Suiseng Coli/C, sospensione iniettabile per suini.

Titolare della AIC la ditta Laboratorios Hipra.
Ogni dose da 2 ml contiene i principi attivi: Adesina fimbriale F4ab di E. coli ≥65% ER60*, Adesina fimbriale F4ac di E. coli ≥78% ER70, Adesina fimbriale F5 di E. coli ≥79% ER50, Adesina fimbriale F6 di E. coli ≥80% ER25, Enterotossoide LT di E. coli ≥55% ER70, Tossoide di Clostridium perfringens, tipo C ≥35% ER25, Tossoide di Clostridium novyi tipo B ≥50% ER120.
*% ERx: percentuale di conigli immunizzati con risposta sierologica X in saggi immunoenzimatici.

Il farmaco è indicato nei suinetti per la protezione passiva di suinetti neonati mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette riproduttrici al fine di ridurre la mortalità e i sintomi clinici dell’enterotossicosi neonatale, come la diarrea provocata da ceppi enterotossigeni di Escherichia coli che esprimono le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P). La persistenza di questi anticorpi non è stata determinata. Per l'immunizzazione passiva di suinetti neonati contro l'enterite necrotica mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette riproduttrici al fine di indurre la produzione di anticorpi sieroneutralizzanti contro la β-tossina di Clostridium perfringens tipo C. La persistenza degli anticorpi non è stata determinata.

Può inoltre essere utilizzato in scrofe e scrofette per l'immunizzazione attiva delle riproduttrici al fine di indurre la produzione di anticorpi sieroneutralizzanti contro l'α-tossina di Clostridium novyi tipo B. La rilevanza degli anticorpi sieroneutralizzanti non è stata determinata sperimentalmente. Gli anticorpi sono stati rilevati 3 settimane dopo il completamento del programma di vaccinazione di base; la loro persistenza non è stata determinata.

Il tempo di attesa per carne e visceri è di zero giorni.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 18 mesi, dopo la prima apertura è di 10 ore.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC
Flacone in vetro da 20 ml (10 dosi) - AIC n. 105475014
Flacone in PET da 20 ml (10 dosi) – AIC n. 105475026
Flacone in vetro da 50 ml (25 dosi) – AIC n. 105475038
Flacone in PET da 50 ml(25 dosi) – AIC n. 105475040
Flacone in vetro da100 ml (50 dosi) - AIC n. 105475053
Flacone in PET da 100 ml (50 dosi) – AIC n. 105475065
Flacone in PET da 250 ml(125 dosi) – AIC n. 105475077

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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Comunicato
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Suiseng Coli / C Sospensione iniettabile per suini