Con la risposta n. 206 ad un interpello fiscale, l'Agenzia delle Entrate ha chiarito il regime IVA dei colliri: l'uso terapeutico ammette l'aliquota al 10 per cento.
Il collirio contro la secchezza oculare, commercializzato in un flacone da 10 millilitri e con composizione diversa, ma sempre destinato a trattamenti analoghi, è un dispositivo medico a cui può essere applicata l'aliquota IVA agevolata. L'Agenzia delle Entrate ha risposto all'interpello di una società commerciale, chiarendo le condizioni di agevolazione.
Secondo l’interpretazione dell’Agenzia, la norma di interpretazione autentica contenuta nella legge di bilancio 2019 (articolo 1, comma 3 della legge n. 145/2018) comprende nell’agevolazione i dispositivi medici a base di sostanze normalmente utilizzate per cure, prevenzione o trattamenti medici e veterinari, purché classificabili nella “voce 3004 della nomenclatura combinata di cui all'allegato 1 del regolamento di esecuzione (UE) 2017/1925 della Commissione”.
Analogo responso per un collirio gel, confezionato in trenta monodosi, destinato a lubrificare e proteggere l’occhio e ad alleviare la secchezza oculare moderata o severa. La società, che fino a quel momento aveva applicato l’aliquota ordinaria del 22%, chiede se il dispositivo medico possa beneficiare dell’aliquota ridotta. In base all’accertamento tecnico doganale, l’istante propone l’aliquota del 10% prevista dal n. 114 della tabella A, parte III, per i dispositivi riconducibili ai “medicinali pronti per l'uso umano o veterinario, compresi i prodotti omeopatici; sostanze farmaceutiche ed articoli di medicazione di cui le farmacie devono obbligatoriamente essere dotate secondo la farmacopea ufficiale”.
Nei casi esaminati, l’Agenzia delle dogane ha ricondotto entrambi i colliri al codice 3004 , riguardante i medicamenti preparati per scopi terapeutici o profilattici, presentati in dosi o confezionati per la vendita al minuto. Le relative cessioni sono quindi soggette all’Iva del 10%.