Ucraina: nuova legge per i medicinali veterinari

L’Ucraina ha approvato una nuova legge sui medicinali veterinari, in vigore da marzo 2026, con l’obiettivo di modernizzare il sistema nazionale e avvicinarlo agli standard europei del Regolamento (UE) 2019/6.

La riforma introduce procedure più chiare per autorizzare e monitorare i farmaci, stabilisce obblighi più rigorosi per produttori e distributori e prevede un sistema di farmacovigilanza a partire dal 1° luglio 2027. Periodi transitori permetteranno alle aziende di adeguarsi gradualmente senza interrompere la commercializzazione dei prodotti.

Tra le novità principali, ogni medicinale immesso sul mercato ucraino dovrà avere un titolare AIC localmente stabilito, responsabile della qualità del prodotto, della sicurezza e della gestione di eventuali segnalazioni avverse. Questo garantisce alle autorità un interlocutore ufficiale sempre disponibile e rende più efficaci controlli e interventi rapidi in caso di criticità.

La legge riprende molti principi chiave del Regolamento UE, come requisiti uniformi per l’autorizzazione, buone pratiche di produzione e distribuzione (GMP/GDP) e farmacovigilanza, pur mantenendo specificità nazionali. L’armonizzazione normativa mira a rendere il mercato più coerente con l’UE, facilitando scambi commerciali, collaborazione tecnica e sicurezza dei farmaci veterinari, a vantaggio di operatori del settore e proprietari di animali.

Ukraine signs long-awaited overhaul of veterinary medicines legislation

Testo della legge