• Utenti 10
  • Articoli pubblicati dal 4 novembre 2001: 34240
cerca ... cerca ...
Featured
DECRETO IN GU

Farmaci veterinari: le tariffe dei servizi erogabili dal Ministero

Farmaci veterinari: le tariffe dei servizi erogabili dal Ministero
Il Ministero della Salute ha definito le tariffe delle prestazioni erogabili, su richiesta degli operatori, nell'ambito dela legislazione sui medicinali veterinari. Decreto in Gazzetta Ufficiale. 

Si tratta di attività e prestazioni rivolte a soggetti interessati a riceverle per ragioni di utilità e di commercializzazione. La definizione per decreto di un tariffario è prevista dal decreto legislativo  n. 218 del 2023, al comma 2 dell'articolo 43. 

Le tariffe, e le modalità di versamento, si riferiscono a due ambiti di attività:  medicinali veterinari (Allegato 1) e fabbricazione e importazione di medicinali veterinari e sostanze attive utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari (Allegato 2). Non rientrano nel tariffario in questione tutte le ordinarie attività autorizzative, di rilascio o mantenimento, per l'immissione in commercio di medicinali veterinari in territorio nazionale

Medicinali veterinari- E' il caso dei servizi di gestione di procedure europee (es. decentrate e di riconoscimento) e di particolari attività nazionali, quali ad esempio:
- la registrazione di un medicinale veterinario omeopatico;
- l'armonizzazione degli stampati in caso di medicinale veterinario generico, l'autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali veterinari per animali tenuti esclusivamente come animali da compagnia: d'acquario o di stagno, pesci ornamentali, uccelli domestici, animali da terrario, furetti e conigli) non soggetti a prescrizione veterinaria;
- la sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli animali;
- l'autorizzazione alla pubblicità di medicinali veterinari non soggetti a prescrizione veterinaria, ecc.

Fabbricazione e importazione- A titolo di esempio:  
- registrazione dell’attività di importazione di sostanze attive utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari
-rilascio del certificato di buona pratica di fabbricazione su richiesta di un fabbricante di sostanze attive,
- modifiche di carattere amministrativo relative al fabbricante/importatore di medicinali veterinari e/o sostanze attive

DECRETO 8 settembre 2026
Definizione e rideterminazione delle tariffe e dei diritti spettanti al Ministero della salute per le attivita' e gli adempimenti di competenza del Ministero della salute di cui al regolamento (CE) 11 dicembre 2018, n. 2019/6/UE e al decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218, connessi alle prestazioni a richiesta e ad utilita' dei soggetti interessati.