Il Ministero della Salute ha autorizzato l’immissione in commercio del medicinale veterinario Diclacare per il trattamento preventivo delle coccidiosi in agnelli e vitelli.
Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (A.I.C.) è LABORATORIOS KARIZOO, S.A., con sede in Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui (Barcellona), Spagna, che è anche responsabile del rilascio dei lotti.
Confezioni autorizzate - Il medicinale è disponibile nelle seguenti confezioni:
Flacone da 1 litro con cinghia di trasporto e tappo dosatore – A.I.C. n. 105901019
Flacone da 2,5 litri con cinghia di trasporto e tappo dosatore – A.I.C. n. 105901021
Flacone da 5 litri con cinghia di trasporto e tappo dosatore – A.I.C. n. 105901033
Composizione - Ogni ml di sospensione orale contiene: principio attivo (Diclazuril 2,5 mg); eccipienti, come indicato nella documentazione tecnica acquisita agli atti.
Specie di destinazione e indicazioni Diclacare è destinato a:
Ovino (agnello): trattamento preventivo delle coccidiosi causate da Eimeria crandallis ed Eimeria ovinoidalis.
Bovino (vitello): trattamento preventivo delle coccidiosi causate da Eimeria bovis ed Eimeria zuernii.
Tempi di attesa - Per agnelli e vitelli:
Carni e frattaglie: zero giorni.
Il medicinale non è autorizzato per l’uso in animali che producono latte destinato al consumo umano.
Validità e regime di dispensazione - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 3 anni. Dopo la prima apertura del confezionamento primario, la validità è di 6 mesi.
Diclacare è un medicinale veterinario soggetto a prescrizione e può essere venduto solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
Il decreto acquista efficacia al momento della notifica all’impresa interessata e sarà pubblicato sul portale del Ministero della Salute ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.
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