Nuovo trattamento per la sindrome di Cushing equina

La Direzione Generale dei Farmaci Veterinari ha autorizzato il medicinale veterinario Pergosafe compresse rivestite con film per cavalli.
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Pergosafe 0,5 mg, Pergosafe 1 mg e Pergosafe 2 mg compresse rivestite con film per cavalli. Titolare della AIC è la farmaceutica dei Paesi Bassi Alfasan.

Quanto alla composizione del medicinale, ogni compressa di Pergosafe 0,5 mg contiene 50 mg di Pergolide equivalente a 0,66 mg di pergolide mesilato. Ogni compressa di Pergosafe 1 mg contiene 1 mg di Pergolide equivalente a 1,31 mg di pergolide mesilato. Ogni compressa di Pergosafe 2 mg contiene 2 mg di Pergolide equivalente a 2,62 mg di Pergolide mesilato.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC - Per il medicinale Pergosafe 0,5 mg sono autorizzate la scatola da 60 compresse rivestite da 0,5 mg - A.I.C. n. 105773016 e la scatola da 160 compresse rivestite da 0,5 mg - A.I.C. n. 105773028. Per il medicinale Pergosafe 1 mg sono autorizzate la scatola da 60 compresse rivestite da 1 mg - A.I.C. n. 105773030 e la scatola da 160 compresse rivestite da 1 mg - A.I.C. n. 105773042. Per Pergosafe 2 mg sono autorizzate la scatola da 60 compresse rivestite da 2 mg - A.I.C. n. 105773055 e la scatola da 160 compresse rivestite da 2 mg - A.I.C. n. 105773067.

Indicazioni terapeutiche - Il medicinale è indicato per il trattamento sintomatico dei segni clinici associati alla disfunzione della parte intermedia dell’ipofisi, la malattia di Cushing equina, in cavalli non destinati alla produzione di alimenti.

Tempi di attesa - I cavalli trattati non possono mai essere macellati per il consumo umano. Il cavallo trattato deve essere dichiarato non destinato al consumo umano ai sensi della legislazione nazionale relativa al passaporto equino. Il medicinale non è autorizzato per l'uso nelle cavalle destinate alla produzione di latte per il consumo umano.

Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 30 mesi. 

Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere venduto soltanto dietro con prescrizione del medico veterinario non ripetibile in unica copia.

DECRETO N. 118/2023
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Pergosafe 0,5 mg compresse rivestite con film per cavalli, Pergosafe 1 mg compresse rivestite con film per cavalli e Pergosafe 2 mg compresse rivestite con film per cavalli.