Infezioni nei bovini: nuovo vaccino in commercio

Il Ministero della Salute ha autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario ad azione immunologica per bovini Bovalto Respi 4.

Titolare della AIC la società Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Una dose (2 ml) contiene i seguenti principi attivi:
- virus respiratorio sinciziale bovino inattivato, ceppo BIO-24 PR ≥ 1*
- virus della parainfluenza bovina di tipo 3 inattivato, ceppo BIO-23 PR ≥ 1*
- virus della diarrea virale bovina inattivato, ceppo BIO-25 PR ≥ 1*
- mannheimia haemolytica inattivata, sierotipo A1, ceppo DSM 5283 PR ≥ 1*
* Potenza relativa (PR) a confronto con il siero di riferimento ottenuto dopo la vaccinazione di cavie con un lotto di vaccino che ha superato positivamente la prova di challenge negli animali di destinazione.

Il farmaco è indicato per l'immunizzazione attiva dei vitelli in assenza di anticorpi di origine materna contro:
- virus della parainfluenza di tipo 3, per ridurre l'escrezione virale dovuta all'infezione;
- virus respiratorio sinciziale bovino, per ridurre l'escrezione virale dovuta all’infezione;
- virus della diarrea virale bovina, per ridurre l'escrezione virale dovuta all’infezione;
- Mannheimia haemolytica sierotipo A1, per ridurre i segni clinici e le lesioni polmonari.
Inizio dell’immunità: 3 settimane. Durata dell’immunità: 6 mesi.

Il tempo di attesa è di zero giorni.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 2 anni, dopo la prima apertura è di 10 ore.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC:
Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 5 dosi (10 ml) A.I.C. n. 105456014
Scatola di plastica con 10 flaconi di vetro da 5 dosi cad. (10 x 10 ml) A.I.C. n. 105456026
Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 25 dosi (50 ml) A.I.C. n. 105456038
Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 50 dosi (100 ml) A.I.C. n. 105456040
Scatola di cartone con 1 flacone di plastica da 5 dosi (10 ml) A.I.C. n. 105456053
Scatola di plastica con 10 flaconi di plastica da 5 dosi cad. (10 x 10 ml) A.I.C. n. 105456065
Scatola di cartone con 1 flacone di plastica da 25 dosi (50 ml) A.I.C. n. 105456077
Scatola di cartone con 1 flacone di plastica da 50 dosi (100 ml) A.I.C. n. 105456089

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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Comunicato  
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica BOVALTO Respi 4 sospensione iniettabile DECRETO N. 38 DEL 20/04/2020 (Pubblicazione online 15/05/2020)