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Novità per il diabete nel gatto e per altre terapie

Novità per il diabete nel gatto e per altre terapie

Il meeting di luglio del Comitato europeo per i medicinali veterinari (CVMP) ha aperto nuove prospettive per lo sviluppo e la disponibilità di nuovi medicinali veterinari.

Il Comitato, riunito dal 14 al 16 luglio 2026, ha dato parere positivo all'immissione in commercio di Bexatil, un nuovo medicinale indicato per la riduzione dell'iperglicemia nei gatti con diabete mellito non precedentemente trattati con insulina.  Il prodotto, formulato in compresse, è stato presentato all'autorizzazione in commercio da Elanco.
Le condizioni dettagliate per l'uso di questo prodotto sono descritte nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), che sarà pubblicato nella Banca Dati dell'Unione Europea (UPD) e sarà disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione Europea dopo che l'autorizzazione all'immissione in commercio sarà stata concessa dalla Commissione Europea.
Il CVMP, sulla base dei dati di qualità, sicurezza ed efficacia presentati, ritiene che vi sia un favorevole rapporto rischio-beneficio per Bexatil e pertanto raccomanda la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Nuove terapie-  Il Comitato ha inoltre adottato tre pareri di consulenza scientifica per nuovi prodotti destinati a salmone atlantico, cavalli e cani e ha classificato un prodotto antineoplastico e immunomodulante per cani come destinato a un mercato limitato, rendendolo eleggibile all'autorizzazione secondo quanto previsto dal Regolamento (UE) 2019/6. Il CVMP ha avviato una consultazione pubblica di tre mesi sull'impiego di RNA interferente e oligonucleotidi antisenso come medicinali veterinari.

Farmacovigilanza e referral- Nel corso del meeting il Comitato ha approvato aggiornamenti di farmacovigilanza per due medicinali veterinari già autorizzati. Per Mometamax Ultra sono stati inseriti tra gli eventi avversi molto rari sordità, ipoacusia, infiammazione e prurito nel sito di applicazione. Per Cimalgex, invece, la frequenza degli eventi avversi relativi all'aumento dei parametri renali e all'insufficienza renale è stata riclassificata da "molto rara" a "rara". Tra i principali dossier affrontati figura anche una procedura di referral per Vetmedin (pimobendan) soluzione orale per cani. Il caso è stato rinviato dalla Commissione europea al CVMP per la mancanza di consenso tra gli Stati membri sulla richiesta di estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale.

Immunologici- Sono state approvate alcune revisioni amministrative delle linee guida sui vaccini per l'influenza equina adottate in linea con le raccomandazioni della Organizzazione Mondiale della Sanità Animale. Le revisioni entreranno in vigore il 16 gennaio 2027.