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ELENCO AGGIORNATO

Equidi, sostanze in entrata e in uscita dall'elenco europeo

Equidi, sostanze in entrata e in uscita dall'elenco europeo
E' in vigore l'elenco aggiornato delle sostanze utilizzabili nei cavalli in virtù del loro maggior valore clinico. Sei sostanze in uscita. Entrano: Midazolam, sevoflurano e ketoconazolo.

La costante attività di sensibilizzazione di FVE e FEEVA sulla Commissione raggiunge un traguardo di rilievo: midazolam, sevoflurano e ketoconazolo entrano nell'elenco UE.  Lo rende noto la UEVP (Unione dei Veterinari Pratici d'Europa). La modifica è stata introdotta con il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1810, entrto in vigore nel mese di agosto. Per i Veterinari ippiatri europei si tratta di "un importante traguardo per la medicina equina, che contribuisce a garantire l'accesso a farmaci essenziali per trattamenti e procedure di anestesia adeguati".

Midazolam, sevoflurano e ketoconazolo - Le tre sostanze - con il benestare dell'EMA- entrano nell'elenco europeo delle sostanze utilizzabili nei cavalli, in quanto sostanze essenziali e che presentano un valore clinico aggiunto.  «È un'ottima notizia per i veterinari che si occupano di equini», ha osservato Volker Moser, Presidente dell'UEVP. «Disporre di farmaci essenziali non è un lusso, bensì un prerequisito per il benessere degli equini: garantisce un'anestesia sicura e trattamenti efficaci».
Al requisito del beneficio clinico supplementare rispetto ad altri tipi di trattamento disponibili si unisce quello del tempo di attesa  che deve essere di sei mesi. Il beneficio clinico supplementare può consistere in una maggiore efficacia o sicurezza o in valore aggiunto rilevante nel trattamento o alla diagnosi ( es. profili farmacocinetici o farmacodinamici, durata del trattamento o vie di somministrazione). 

Sostanze in uscita: uso consentito fino al 21 maggio 2027- Contemporaneamente, la newsletter di UEVP rende noto che digossina, dorzolamide, griseofulvina, imipramina, fenitoina e ticarcillina sono state eliminate dall'elenco delle sostanze essenziali.  L'Agenzia Europea dei Medicinali non ha potuto escludere i rischi associati alle sostanze griseofulvina e chetoconazolo se utilizzate per la totalità o parte delle indicazioni proposte per ciascuna di tali sostanze, anche nel caso in cui si osservi un tempo di attesa di sei mesi. Il parere scientifico dell'Agenzia  è giunto a conclusioni analoghe per quanto riguarda le sostanze digossina, dorzolamide, imipramina e fenitoina.
Quanto alla ticarcillina, la Commissione spiega che la classe delle carbossipenicilline è stata riservate al trattamento di determinate infezioni nell'uomo. L'uso della sostanza ticarcillina negli animali non è pertanto consentito nell'Unione. La sostanza esce pertanto dall'elenco.
Tuttavia, disposizioni transitorie ne consentono l'uso continuato secondo la normativa precedente fino al 21 maggio 2027. Salvo l'adozione di ulteriori modifiche, il regolamento (CE) n. 1950/2006 della Commissione continua ad applicarsi fino a quella data.

Proseguono le azioni di tutela-  Diverse sostanze precedentemente incluse nella vecchia normativa – tra cui tiletamina, zolazepam, polimixina B e rifampicina – non figurano più in elenco. La FVE dichiara che continuerà a battersi per un quadro normativo che consenta ai veterinari di accedere ai farmaci necessari per fornire cure di alta qualità agli equini, tutelando al contempo la salute animale e quella pubblica.