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SPC ISSUE

Flessibilità nella prescrizione veterinaria, la UE conferma

Flessibilità nella prescrizione veterinaria, la UE conferma
Garantita la flessibilità nella prescrizione veterinaria. Bruxelles rassicura la Veterinaria Europea. In arrivo indicazioni operative per la pratica professionale. 
 
La Commissione europea ha chiarito che "la procedura a cascata può essere applicata quando sono necessari dosaggi o durate diverse".  Lo rendo noto la Federazione dei Veterinari Europei (FVE) nella sua newsletter di giugno. All'indomani della General Assembly in Finlandia, la FVE parla di "una importante vittoria" dopo le intense attività di sensibilizzazione e di pressing sulla Commissione riguardo alla cosiddetta "SPC issue".

La Federazione dei Veterinari Europei fa sapere che a breve aggiornerà la linea guida sulla cascata, per recepire le nuove indicazioni.

La possibilità di deviare dalle indicazioni presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC-Summary Product Characteristics) è una sollecitazione che la Veterinaria Europea porta avanti da mesi. Il Comitato europeo dei Medicinali Veterinari ha aperto alle istanze dei professionisti, individuando una soluzione di compromesso tra l'articolo 106 del Regolamento europeo -che impone la stretta osservanza dei termini di impiego dettati dalla AIC-  e gli articoli  che regolamentano l'impiego a "cascata" o "in deroga" (112 e seguenti).

Al momento, il confronto con le autorità europee non riguarda i medicinali antimicrobici che saranno esaminati in una fase successiva. 

SPC issue, dalla UE risposte e certezze giuridiche