L'EMA dà il via libera al primo vaccino in Europa contro la dissenteria suina. Più protezione per la salute degli animali e per l'economia delle produzioni zootecniche.
Il parere positivo dell'Agenzia Europea dei Medicinali riguarda il vaccino inattivato (Biobhyo), indicato per proteggere i suini dalla dissenteria, una malattia che causa diarrea dissenterica. Il via libera, formulato dal Comitato Europeo per i Medicinali Veterinari (Cvmp) è stato adottato il 13 giugno. L'ultima decisione spetta alla Commissione Europea.
Stato dell'arte- La dissenteria suina è una malattia gastrointestinale altamente infettiva causata dal batterio Brachyspira hyodysenteriae. Colpisce fino al 90% dei suini negli allevamenti infetti, con un tasso di mortalità del 30-50%. La malattia pone sfide significative per veterinari e allevatori di tutto il mondo, con un impatto sia sul benessere degli animali che sulla produttività degli allevamenti. Nessun vaccino è attualmente autorizzato nell'Unione Europea (UE) contro questa malattia.
Prospettive- Biobhyo contiene un ceppo inattivato di Brachyspira hyodysenteriae e un adiuvante che aiuta a stimolare la risposta immunitaria. Il vaccino è disponibile come emulsione iniettabile pronta all'uso per suini. La sua efficacia - spiega l'Agenzia- è stata valutata in due studi che hanno confrontato l'incidenza della diarrea dissenterica in suini vaccinati e non vaccinati in allevamenti commerciali di due diversi paesi europei. I suini hanno ricevuto la prima dose a cinque settimane di età e una seconda dose a otto settimane, con conseguente riduzione della diarrea dissenterica causata da Brachyspira hyodysenteriae. Sulla base della valutazione del rischio condotta nell'ambito della valutazione di tutti i prodotti veterinari, non si prevede che il vaccino rappresenti un rischio per la salute umana o animale o per l'ambiente, se utilizzato secondo le istruzioni per l'uso.
Il parere del Comitato per i Medicinali Veterinari (CVMP) sarà ora trasmesso alla Commissione Europea per l'adozione delle decisioni relative all'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino a livello UE.
cerca ...
{{/_source.image}}
{{/_source.showImage}}
