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PARERE EFSA

Cannabidiolo: nuovo alimento, ma con livello massimo di assunzione

Cannabidiolo: nuovo alimento, ma con livello massimo di assunzione
Gli esperti dell'EFSA hanno stabilito un livello provvisorio di assunzione di sicurezza per gli adulti del cannabidiolo (CBD): 2 mg/giorno per un adulto di 70 kg
La Commissione europea reputa che il CBD possa essere qualificato nuovo alimento purché soddisfi le condizioni previste dalla legislazione UE sui novel food.
Di conseguenza, una dichiarazione aggiornata del gruppo di esperti dell'EFSA (“Nutrizione, nuovi alimenti e allergeni alimentari") ha stabilito un livello provvisorio di assunzione sicura per il CBD,  pari a 0,0275 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno (circa 2 mg/giorno per un adulto di 70 kg).

Perchè un livello provvisorio- Quando le evidenze disponibili sono incomplete, l'EFSA può stabilire livelli di assunzione sicura provvisori. Tale livello include un fattore di sicurezza supplementare- o fattore di incertezza - per tutelare la salute, nonostante i margini di incertezza nei dati a disposizione.
Gli scienziati dell'EFSA rivedranno il livello di sicurezza provvisorio quando i dati tossicologici e/o umani richiesti verranno forniti o dai richiedenti o tramite ricerche pubblicate.

Solo per integratori alimentari - Il livello di sicurezza provvisorio si applica esclusivamente alle formulazioni di integratori alimentari contenenti CBD con purezza di almeno il 98%, prive di nanoparticelle, e per le quali il processo di produzione sia ritenuto sicuro e di cui sia esclusa la genotossicità .

Lacune nei dati - Mancano evidenze sui possibili effetti del CBD sul fegato e sui sistemi endocrino, nervoso e riproduttivo. Invece, per le persone di età inferiore ai 25 anni, le donne in gravidanza o in allattamento e quelle che seguono terapie farmacologiche, gli scienziati dell'EFSA hanno concluso che la sicurezza del CBD non può essere stabilita.

Prossime tappe- L'EFSA procederà alla valutazione del rischio per ciascuna richiesta di valutazione del CBD come nuovo alimento, sulla base dei dati messi a disposizione da ogni operatore richiedente.

Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food