Con il decreto n. 76/2026, la Direzione Generale della Salute Animale recepisce la decisione della Commissione europea sui medicinali veterinari contenenti albendazolo destinati agli ovini.
Il provvedimento, firmato dal Direttore Generale Giovanni Filippini, stabilisce che le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali interessati dovranno essere aggiornate sulla base delle conclusioni scientifiche contenute nella decisione europea. Dovranno inoltre essere modificati il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), l'etichettatura e il foglio illustrativo, in conformità a quanto previsto dagli allegati della decisione comunitaria.
Variazione degli stampati- Le aziende titolari delle AIC sono tenute a presentare immediatamente al Ministero della Salute la domanda di variazione prevista dalla normativa vigente. Il decreto concede inoltre sei mesi dalla data della decisione europea per adeguare gli stampati delle confezioni dei nuovi lotti prodotti. I lotti già immessi in commercio potranno continuare a essere distribuiti fino alla naturale data di scadenza riportata sulle confezioni.
Il provvedimento dà attuazione alla Decisione di esecuzione della Commissione europea adottata ai sensi dell'articolo 83 del Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari.
DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute - 20 luglio 2026 DECRETO N. 76/2026 Decisione di esecuzione della Commissione europea del 10.7.2026 riguardante, nel quadro dell'articolo 83 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti albendazolo come singolo principio attivo, presentati sotto forma di sospensione orale per ovini
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