Via libera al primo vaccino veterinario a Rna per gatti

Il Comitato europeo per i Medicinali Veterinari (CVMP) si è espresso a favore dell'immissione in commercio di Nobivac NXT HCPChFeLV.

Il parere, deliberato nel meeting del 16 aprile scorso, dà il via libera al primo vaccino veterinario a Rna auto-amplificante (sa mRNA) per gatti. Destinataria del parere scientifico è l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) che ha dato seguito ufficiale alla richiesta di autorizzazione avanzata da Intervet International B.V.

Nobivac NXT HCPChFeLV-  Il prodotto è un medicinale veterinario immunologico, RNA autoamplificante per sospensione iniettabile, destinato alla protezione dei gatti da comuni malattie infettive. E' stato sviluppato per la profilassi contro cinque agenti patogeni. Contiene:
-  Herpesvirus felino 1, ceppo G2620A (vivo)
-  Calicivirus felino, ceppo F9 (vivo)
-  Virus della panleucopenia felina, ceppo MW-1 (vivo)
-  Chlamydia felis, ceppo Baker (vivo)
- Virus della leucemia felina (ceppo A/Glasgow-1), gene GP85, codificato dal virus dell'encefalite equina venezuelana (ceppo TC-83). 

Una novità nell’immunologia veterinaria- Nel caso del virus della leucemia felina, spiega la nota di Ema,  il vaccino contiene anche RNA autoamplificante (sa mRNA). Il rilascio di RNA nelle cellule consente la produzione di una proteina del virus della leucemia felina che innesca una risposta immunitaria e prepara l'organismo a future esposizioni al virus. Si tratta del primo vaccino veterinario basato su RNA, sfruttando l'innovazione sviluppata dalla pandemia Covid-19.
Sull'impiego di mRNA per lo sviluppo di medicinali veterinari l'EMA ha indetto una consultazione on line fino al 31 agosto. Oggetto della consultazione è l'adozione di una linea guida sugli standard di qualità di questi prodotti.

Immunizzazione attiva- I benefici di Nobivac NXT HCPChFeLV risiedono nella sua efficacia nell'immunizzazione attiva dei gatti, per:
- ridurre la mortalità, i segni clinici e l'escrezione virale causati dall'infezione da Herpesvirus felino di tipo 1 (FHV);
- ridurre i segni clinici e l'escrezione virale causati dall'infezione da Calicivirus felino (FCV);
- prevenire la mortalità, i segni clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causati dall'infezione da virus della Panleucopenia felina (FPL);
- ridurre i segni clinici e l'escrezione batterica causati dall'infezione da Chlamydia felis;
- ridurre la viremia persistente e i segni clinici causati dal virus della Leucemia felina (FeLV).

Qualità, benefici e sicurezza Il Comitato ha concluso che i benefici di Nobivac NXT HCPChFeLV superano i rischi.  I dati risultanti da 15 studi su 142 gatti supportano l’efficacia e la sicurezza del prodotto. Il vaccino induce adeguate risposte immunitarie contro tutti e cinque i patogeni, con l’inizio dell’immunità osservabile circa una settimana dopo la somministrazione. La durata dell’immunità è risultata di tre anni per il virus della panleucopenia felina e di un anno per gli altri quattro agenti. I benefici clinici osservati comprendono riduzione della mortalità, dei segni clinici delle infezioni e della diffusione dei patogeni attraverso l’escrezione virale o batterica.
Gli effetti indesiderati più comuni - riscontrati in numero compreso tra 1 e 10 animali su 100 gatti trattati- sono risultati un gonfiore transitorio nel sito di iniezione e un innalzamento della temperatura corporea, entrambi di durata limitata a circa un giorno. Il Cvmp ha considerato adeguati i processi produttivi e i controlli di qualità. 

Iter- La raccomandazione del Cvmp sarà ora inviata alla Commissione europea per l’autorizzazione legalmente vincolante in tutta l’Unione europea.

Nobivac NXT HCPChFeLV