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POST MARKETING

Piano annuale di controllo dei medicinali veterinari

Piano annuale di controllo dei medicinali veterinari

Definito il Piano dei controlli post marketing sui medicinali veterinari e i prodotti da campionare. Analisi affidate ai laboratori di IZSLER e IZSAM.

Con decreto direttoriale dell'11 marzo, il Ministero della Salute ha definito il Piano annuale di controllo dei medicinali veterinari in commercio. Il Piano si riferisce alle categorie ATC (Anatomico-Terapeutica-Chimica) individuate per l'anno 2026.

Controlli post marketing- Il Piano si ricollega ai compiti assegnati alle autorità nazionali dal Regolamento (UE) 2019/6 in particolare ai compiti ispettivi e di prelievo di campioni, da sottoporre a una analisi indipendente effettuata da un laboratorio ufficiale di controllo dei medicinali. Il Piano nazionale individua i laboratori zooprofilattici, incaricati, in virtù dell'esperienza e e della competenza tecnica per poter condurre i controlli analitici.

Obiettivi- L'attività di controllo post-marketing dei medicinali veterinari è finalizzata a monitorare e garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei farmaci destinati all’utilizzo negli animali dopo la loro immissione in commercio. Gli obiettivi principali includono la valutazione della conformità analitica alle specifiche autorizzate e lo studio dei dossier, finalizzato ad evidenziare eventuali carenze o necessari aggiornamenti in linea con le ultime normative e linee guida applicabili.

Il Piano 2026- il decreto direttoriale, a cura della Direzione Generale della Salute Animale, dettaglia il controllo dei medicinali veterinari in commercio, allegando un elenco di prodotti appartenenti ai 57 categorie di medicinali veterinari, appartenenti ai codici di classificazione internazionale ATC (Anatomico-Terapeutica-Chimica). I controlli analitici sono eseguiti presso i laboratori dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell’Abruzzo e del Molise e dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell’Emilia Romagna.

pdfDECRETO_DIRETTORIALE_PIANO_ATC.pdf429.61 KB