Medicinali veterinari, dal 28 luglio AIC con validità illimitata

Dal 28 luglio 2021 non dovranno essere più presentate domande di rinnovo delle autorizzazioni rilasciate con procedure nazionale, di mutuo riconoscimento o decentrata.



Attualmente, i medicinali veterinari hanno una validità iniziale di 5 anni e i titolari - al fine di estenderne illimitatamente la validità- devono presentare domanda di rinnovo almeno 6 mesi prima della scadenza dell’autorizzazione.  Ma con il Regolamento (UE) 2019/6, che si applicherà a partire dal 28 gennaio 2022 , le A.I.C.assumono validità illimitate e pertanto non sono più previsti i rinnovi delle autorizzazioni. Di conseguenza la validità dell’A.I.C. per i medicinali veterinari autorizzati a partire dal 28 gennaio 2017 - la cui A.I.C. scadrebbe dopo il 28 gennaio 2022- è illimitata.

L'Ufficio Medicinali Veterinari del Ministero dalla Salute ha informato le aziende farmaceutiche che "a partire dal 28 luglio 2021, non dovranno essere più presentate domande di rinnovo delle autorizzazioni rilasciate con procedure nazionale, di mutuo riconoscimento o decentrata".