Autorizzato un nuovo farmaco a base di ossitetraciclina

E' stato autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario Bimodula 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini, cavalli, cani e gatti.

Titolare della AIC la ditta spagnola Support Pharma.
Ogni ml di prodotto contiene il principio attivo Ossitetraciclina (come ossitetraciclina cloridrato) 100 mg.

Il farmaco è indicato per il trattamento di infezioni causate da organismi sensibili all'ossitetraciclina in cavalli, bovini, ovini, suini, cani e gatti.

Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 2 anni, dopo la prima apertura è di 28 giorni.

Il tempo di attesa, nel caso del regime di dosaggio di 24 ore, sia per via intramuscolare che per via endovenosa, è per carne e visceri di 35 giorni nei bovini, 53 giorni negli ovini, 14 giorni nei suini, 6 mesi nei cavalli. Nel caso del latte il tempo di attesa è di 144 ore. Non utilizzare nei cavalli che producono latte destinato al consumo umano.
Per quanto riguarda il regime a prolungata durata d'azione, per via intramuscolare, il tempo di attesa per carne e visceri è di 35 giorni nei bovini, 18 giorni negli ovini, 13 giorni nei suini. Non utilizzare il regime di dosaggio prolungato negli animali che producono latte per il consumo umano.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC
Flacone in vetro da 20 ml A.I.C.n.105412011
Flacone in vetro da 50 ml A.I.C. n105412023
Flacone in vetro da 100 ml A.I.C. n105412035
Flacone in PET da 100 ml A.I.C n.105412062
Flacone in vetro da 250 ml A.I.C. n105412047
Flacone in PET da 250 ml A.I.C. n105412074
10 flaconi in vetro da 100 ml A.I.C. n105412050
10 flaconi in PET da 100 ml A.I.C.n.105412086

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

--------------
Comunicato
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario BIMODULA 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini, cavalli, cani e gatti DECRETO N. 97 DEL 14/09/2020 (Pubblicazione online 05/10/2020)