Nel 2025 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 30 nuovi medicinali veterinari, il numero più alto mai registrato in un singolo anno, per il secondo anno consecutivo.
Un risultato che conferma il forte dinamismo del settore e l’efficacia del quadro normativo europeo nel sostenere innovazione e sicurezza per la salute animale.
Tra i medicinali valutati positivamente, 13 contengono un nuovo principio attivo, un dato che l’EMA collega direttamente all’entrata in vigore del Regolamento europeo sui medicinali veterinari, applicabile da gennaio 2022. Il regolamento ha introdotto procedure più moderne e armonizzate per autorizzazione, farmacovigilanza e monitoraggio della sicurezza.
Un ruolo centrale è stato svolto dai vaccini, che rappresentano oltre la metà delle raccomandazioni: 16 su 30. Di questi, sette sono stati autorizzati in circostanze eccezionali, per rispondere rapidamente a emergenze sanitarie animali, garantendo al contempo elevati standard di efficacia e sicurezza.
Cinque vaccini raccomandati nel 2025 sono stati sviluppati mediante processi biotecnologici, a conferma del crescente impiego di tecnologie avanzate nella ricerca e produzione dei medicinali veterinari. Secondo l’EMA, l’innovazione biotecnologica sarà un elemento chiave per affrontare le future sfide sanitarie, comprese le malattie infettive e le emergenze transfrontaliere.
Una selezione delle principali raccomandazioni del 2025 e le informazioni sul monitoraggio della sicurezza dei medicinali veterinari sono raccolte nel documento “Veterinary Medicines Highlights”, che offre una panoramica delle attività regolatorie dell’Agenzia e del contributo del sistema europeo dei medicinali alla tutela della salute animale e, indirettamente, della salute pubblica.
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