Medicinali veterinari, Cvmp affronta problematiche e priorità

Il Comitato Europeo dei Medicinali Veterinari, organismo tecnico consultivo del'Ema, ha riunito Veterinari, Industrie e Organismi regolatori per fare il punto alcune questioni aperte.

Sono state agende particolarmente fitte quelle affrontate dal Comitato Cvmp nell'ultimo bimestre. Nei meeting, di metà aprile e di fine maggio, il Comitato ha riunito gli stakeholder, gettato le base dei futuri indirizzi strategici e trasmesso alla Commissione Europea  numerosi pareri scientifici di orientamento legislativo e applicativo del regolamento europeo sui medicinali veterinari. 

CVMP Interested Parties meeting 2026- Nella riunione del 20 maggio, il Comitato ha riunito gli stakeholder per un confronto sulle priorità regolatorie riguardanti i medicinali veterinari. In particolare sono stati approfonditi in particolare:
- i progressi nell'applicazione dei principi delle 3R (Reduction, Refinement, Replacement): test di qualità e di tossicità, valutazione del rischio ambientale e gruppi di controllo virtuali;
- lacune di medicinali veterinari europei per ovini e caprini;
Al meeting ha partecipato la Federazione dei Veterinari Europei, impegnata anche sul fronte della cosiddetta Spc Issue, ossia la possibilità di svincolare il Medico Veterinario dalla stretta osservanza degli stampati sulle caratteristiche dei prodotti. Insieme alla rappresentanza europea dei Veterinari sono intervenuti: Access VetMed, che riunisce le industrie dei medicinali veterinari generici e AnimalhealthEurope in rappresentanza delle farmaceutiche veterinarie.  Coinvolti anche il Consiglio Internazionale Icapp ( International Council on Animal Protection in Pharmaceutical Programs) e l'associazione francese Avc (Association of Veterinary Consultants) che riunisce Veterinari specialisti indipendenti.

Carenze e antimicrobico-resistenza- Ampia l'agenda del Comitato: all'ordine del giorno, anche la strategia EMANS 2028, con la quale l'Agenzia affronterà il tema delle carenze di medicinali veterinari e il primo bilancio delle azioni contro l'antimicrobicoresistenza messe in atto dall'Agenzia e dal Comitato nel quinquennio 2021-2025.

Armonizzazione dei medicinali veterinari entro aprile 2027- Durante il meeting, il Comitato ha anche adottato la linea guida  VICH GL61 che le aziende farmaceutiche veterinarie dovranno applicare entro aprile 2027. La linea guida definisce i contenuti scientifici che stanno alla base dello sviluppo di prodotti farmaceutici e che dovranno essere armonizzati su scala unionale.

Orientamenti legislativi e applicativi- Sono stati trasmessi alla Commissione Europea due pareri di orientamento legislativo, adottati nel meeting precedente di metà aprile:
- parere  relativo agli antimicrobici utilizzabili conformemente agli articoli 112, 113 e 114 del regolamento (UE) 2019/6;
- parere arelativo alle sostanze utilizzabili nelle specie acquatiche conformemente all'articolo 114, paragrafo 1 del regolamento;
Il Comitato ha inoltre risposto ad una recente richiesta della Commissione europea riguardante l'uso di nove sostanze antimicrobiche (Enrofloxacina, Flumechina, Acido ossalinico, Difloxacina, Cefaperazone, Cefquinome e Ceftiofur) conformemente all'articolo 114, paragrafo 1 del regolamento.

Sostanze essenziali per il trattamento delle specie equine- Alla Commissione è stato inoltre inviato un parere riguardante cinque sostanze non incluse nel regolamento di esecuzione (UE) 2025/901 che stabilisce l'elenco ufficiale delle sostanze essenziali per il trattamento degli equini (cavalli) o che offrono loro un beneficio clinico supplementare rispetto ad altri trattamenti disponibili. Le cinque sostanze sono: Midazolam, Rifampicina, Griseofulvina, Ketoconazolo e Sevoflurano.