Parere favorevole della Conferenza Stato Regioni sul decreto del Ministero della salute che disciplina le sperimentazioni cliniche dei medicinali veterinari sugli animali.
La Conferenza Stato-Regioni si è espressa favorevolemente sullo schema di decreto del Ministro della salute sullo svolgimento delle sperimentazioni cliniche dei medicinali veterinari sugli animali. Un primo schema di decreto era stato proposto alle Regioni nel marzo scorso; a seguire, le Regioni avevano formulato osservazioni, successivamente recepite dal Ministero nella versione approvata il 29 maggio dalla Conferenza Stato Regioni.
Il Ministero della salute è l’autorità competente ad autorizzare le sperimentazioni cliniche, come da decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218, in adeguamento al regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari. Le procedure, per essere autorizzate, devono essere conformi alle prescrizioni dettate dall’articolo 9 del regolamento, e alle modalità tecniche di attuazione disposte con decreto del Ministro della salute.
Le approvazioni delle sperimentazioni cliniche sono concesse a condizione che gli animali destinati alla produzione di alimenti utilizzati nelle sperimentazioni cliniche o i loro prodotti non entrino nella catena alimentare, a meno che l’autorità competente non abbia determinato un tempo di attesa adeguato. Inoltre, le sperimentazioni cliniche sono effettuate tenendo debitamente conto delle linee guida internazionali di buona pratica clinica della Cooperazione internazionale per l’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali veterinari.
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