Medicati per animali da compagnia, prima autorizzazione nella UE

E' imminente il via libera all'immissione in commercio nell’Unione Europea del primo medicinale veterinario autorizzato per la produzione di mangimi medicati per animali da compagnia.

Lo rende noto la Direzione Generale della Sanità Animale del Ministero della Salute che fornisce indicazioni al settore, in merito alla produzione, al canale distributivo e alla prescrizione di medicati per animali non destinati alla produzione di alimenti.

In particolare, la nota del Direttore Generale Giovanni Filippini ricorda che gli Operatori del Settore Mangimi (OSM) devono essere riconosciuti dall’autorità competente regionale, come previsto dal regolamento (UE) 2019/4.  Per quanto riguarda il canale distributivo, "questo ricalcherà, perlomeno in questa fase iniziale, quello già previsto per la dispensazione dei mangimi medicati destinati ad animali da produzione di alimenti".

Consegna al proprietario di pet con REV- Il mangime medicato potrà essere consegnato al proprietario di animali da compagnia, dietro prescrizione medico veterinaria emessa nel sistema REV, solo da parte di un mangimificio riconosciuto o di distributore riconosciuto o registrato (vendita senza possesso fisico dei mangimi) ai sensi del reg. (UE) 2019/4. Tali operatori sono utenti già censiti in SINVSA e nel Sistema informativo di tracciabilità (REV).

Movimentazioni commerciali- Le movimentazioni commerciali di mangime medicato differenti dalla cessione al detentore di animali non sono soggette a prescrizione medico veterinaria. Per tali movimentazioni, gli OSM sono comunque tenuti al rispetto degli obblighi di tracciabilità previsti dal regolamento (UE) 2019/4.

Il nuovo quadro giuridico- Per «mangime medicato» la legislazione intende un mangime pronto per essere somministrato direttamente agli animali senza trasformazione, composto da una miscela omogenea contenente uno o più medicinali veterinari o prodotti intermedi e materie prime per mangimi o mangimi composti.
Con il regolamento (UE) 2019/4 e il suo decreto nazionale di adeguamento, viene abrogata la direttiva 90/167/CEE che ha disciplinato il settore per oltre tre decenni. 

DECRETO LEGISLATIVO 23 novembre 2023, n. 194
Adeguamento della normativa nazionale al regolamento (UE) 2019/4 relativo alla fabbricazione, all'immissione sul mercato e all'utilizzo di mangimi medicati

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