Il Comitato Europeo dei Medicinali Veterinari ha adottato una VeDDRA List standard. Sarà utilizzata in tutta l'Unione per la segnalazione delle sospette reazioni avverse.
Per una comunicazione armonizzata in tema di farmacovigilanza veterinaria, il Comitato dell'Ema sta lavorando ad un linguaggio standardizzato, in particolare alla definizione dei termini clinici da utilizzare per la segnalazione di sospette reazioni avverse negli animali e nell'uomo ai medicinali veterinari. Nel meeting del 16-18 giugno scorso, il Comitato Europeo dei Medicinali Veterinari ha aggiornato l'elenco dei termini di farmacovigilanza (VeDDRA List), eliminando quelli non più in uso.
Nuova VeDDRA List il 1 ottobre 2026- I termini standard del dizionario europeo di farmacovigilanza (Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Activities -VeDDRA) saranno inseriti in EudraVigilance, il sistema di farmacovigilanza veterinaria europeo. L'implementazione della nuova VeDDRA list è prevista per il 1° ottobre 2026.
Cos'è EudraVigilance Veterinary (EVVet) - Il Regolamento europeo sui medicinali veterinari (UE) 2019/6 prevede la creazione di una Banca dati di farmacovigilanza dell'Unione (EudraVigilance Veterinary) che raccoglie le segnalazioni di sospetta reazione avversa. I dati raccolti sono condivisi tra gli Stati Membri, l'Ema e le aziende farmaceutiche, di modo che - in caso di una allerta di farmacovigilanza- si possa intervenire con una tempestiva gestione dei rischi e si valutino le misure più opportune. L'adozione di una terminologia standardizzata (VeDDRA) consente una comunicazione basata su una concetti e significati comuni e armonizzati.
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