Sì all'impiego del metabolita attivo GS-441524 per il trattamento della FIP. Firmata oggi dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato la circolare che lo autorizza. "Si ritiene che oltre al remdesivir contenuto nel medicinale Veklury, possa essere impiegato anche il metabolita attivo GS-441524, che consentirebbe la formulazione di preparazioni magistrali ad uso orale". Lo scrive il Sottosegretario di Stato Marcello Gemmato nella circolare inviata oggi alle rappresentanze veterinarie, dei farmacisti e delle farmacie. Il via libera arriva "dopo ulteriori approfondimenti, alla luce dei dati della letteratura scientifica attualmente disponibili".
Formulazione e preparazione del medicinale galenico veterinario- La circolare spiega che il farmacista preparatore- qualora utilizzi una sostanza non descritta nelle Farmacopee- deve attenersi alla monografia generale di Farmacopea Italiana “Sostanze per uso farmaceutico”, in base alla quale: “Quando una sostanza per uso farmaceutico non descritta in una singola monografia della Farmacopea viene usata in un prodotto medicinale preparato per le speciali esigenze di singoli pazienti, l’osservanza di quanto previsto dalle specifiche della presente monografia generale viene decisa alla luce di una valutazione di rischio che prende in considerazione sia il tipo di qualità disponibile della sostanza che il suo uso previsto.” (NBP FUI XII ed. e Monografia 2034 Ph.Eur. 11.0 e F.U.I. XII ed.).
In deroga con REV- Per il Ministero della Salute, sia il medicinale Veklury sia preparazioni magistrali a base di GS-441524 possono essere prescritte “in deroga”, tramite ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della peritonite infettiva felina e dispensate in conformità all’articolo 23 del decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.
Portata innovativa della nuova circolare- Dopo il via libera all’uso in deroga del Veklury autorizzato lo scorso mese di giugno dal Sottosegretario Gemmato, l'odierna circolare estende la portata innovativa nel trattamento della FIP, autorizzando GS-441524 e superando la precedente nota ministeriale del 27 dicembre 2021.
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