FIP, autorizzato Veklury in deroga: la circolare

"Si ritiene necessario ed urgente intervenire con azioni finalizzate al contrasto della diffusione della Peritonite Infettiva Felina". Il Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato comunica ai Medici Veterinari l'autorizzazione l'impiego in deroga del medicinale ad uso umano Veklury a base di remdesivir. LA CIRCOLARE

Considerato l’impatto della FIP sulla salute felina, il Ministero della Salute consente "sin da subito" la possibilità di impiego del remdesivir per il trattamento della FIP. In anticipo sul via libera europeo, in vigore soltanto fra 26 mesi, la sostanza potrà essere utilizzata prima dell'entrata in vigore del regolamento (UE) 2024/1973-

Il parere dell'Agenzia Italiana del Farmaco- La sostanza è contenuta esclusivamente nel medicinale Veklury, autorizzato ad uso umano con indicazione terapeutica “sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 SARS-CoV-2”, in Italia soggetto a “prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in centri ospedalieri identificati dalle regioni".
A riguardo, l’Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), nel parere reso il 5 giugno 2025, ha espressamente evidenziato quanto segue:

“ In relazione al regime di fornitura attribuito dall’AIFA al medicinale Veklury quale medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in centri ospedalieri identificati dalle regioni (OSP) si rappresenta che, applicandosi i regimi derogatori previsti dai Regolamenti europei di cui sopra (reg. (UE) 2019/6 e reg. (UE) 2024/1973), la scrivente Agenzia non ravvisa motivi ostativi all’impiego del medicinale in oggetto per la cura della FIP”.

Il parere di AIFA consente di superare l’impedimento all’approvvigionamento e all’impiego del medicinale anche al fine dell’allestimento di preparazioni estemporanee ad uso veterinario secondo le indicazioni del prescrittore- scrive il Sottosegretario Gemmato.

FIP only- Il medicinale Veklury può essere prescritto “in deroga” tramite ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della peritonite infettiva felina, e
dispensato in conformità all’articolo 23 del decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.

Il contesto- La Peritonite Infettiva Felina (FIP – Feline Infectious Peritonitis) è una malattia virale ad alta prevalenza ed alto tasso di mortalità, causata da un alfa-coronavirus, che colpisce i gatti, soprattutto in ambienti ad alta densità felina. Si tratta di una patologia che desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito veterinario.

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