Titolare della AIC la ditta olandese Intervet International B.V.
Ogni dose da 0,5 ml contiene i seguenti principi attivi:
Salmonella Enteritidis inattivata, ceppo PT4: 1 – 6,6 RP (RP (potency relativa): rapporto di massa antigenica (in Unità) rispetto alla massa antigenica (in Unità) di un lotto di riferimento che si è dimostrato efficace nei polli);
Salmonella Typhimurium inattivata, ceppo DT104: 1 – 16,1 RP;
Salmonella Infantis inattivata, ceppo A,S03499-06:1 – 26,6 RP.
Adiuvante: Idrossido di alluminio 125 mg.
Il farmaco è indicato per l’immunizzazione attiva dei polli a partire da 6 settimane di età al fine di ridurre la colonizzazione e l’escrezione fecale di S. Enteritidis (sierogruppo D), S. Typhimurium e S. Heidelberg (sierogruppo B), S. Infantis, S. Hadar e S. Virchow (sierogruppo C).
Inizio dell’immunità dopo la seconda vaccinazione:
- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar e S. Virchow 4 settimane;
- S. Heidelberg: 9 settimane (primo timepoint studiato).
Durata dell’immunità dopo la seconda vaccinazione:
- S. Enteritidis 48 settimane(evidenziate dal challenge) e 90 settimane (evidenziate dalla sierologia);
- S. Typhimurium 57 settimane (evidenziate dal challenge) e 90 settimane (evidenziate dalla sierologia);
- S. Infantis 51 settimane (evidenziate dal challenge);
- S. Hadar 51 settimane (evidenziate dal challenge);
- S. Virchow 51 settimane (dedotte da argomentazioni scientifiche);
- S. Heidelberg 57 settimane (dedotte da argomentazioni scientifiche).
Il tempo di attesa è di zero giorni.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 2 anni; dopo la prima apertura è di 10 ore.
Confezioni autorizzate e numeri di AIC:
Flacone da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 105395014.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
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Comunicato
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Nobilis Salenvac ETC sospensione iniettabile per polli (Pubblicazione online 06/08/2020)