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CONSULTAZIONE PUBBLICA

Antimicrobici riservati: ecco la prima bozza di elenco

Antimicrobici riservati: ecco la prima bozza di elenco
Antibiotici, antivriali e antiprotozoari. La Commissione Europea propone la prima bozza di elenco di antimicrobici da riservare al trattamento di determinate infezioni nell'uomo.

Attuando il regolamento (UE) 2019/6 (Medicinali Veterinari) la Commissione Europea si appresta a adottare l'elenco degli antimicrobici che, per contrastare l'antimicrobico-resistenza, dovranno essere utilizzati solo per le cure umane e dunque non saranno più autorizzabili in ambito veterinario. Una bozza di elenco è stata pubblicata dalla Commissione che ha aperto una consultazione pubblica fino al 17 maggio.

I criteri per redigere l'elenco sono stati definiti dal regolamento delegato 2021/1760 che ha "salvato" gli antimicrobici essenziali per la salute animale da un bando generalizzato.

L'elenco è suddiviso in tre gruppi: antibiotici, antivirali e antiprotozoari. Le sostanze elencate, una volta approvate, non potranno più essere utilizzabili nei medicinali veterinari e nei mangimi medicati.
Inoltre, sarà vietato l'utilizzo veterinario di medicinali per uso umano che contengono uno degli antimicrobici che figurano in elenco.
E' prevista una revisione periodica dell'elenco, da aggiornare in base all'evoluzione delle malattie e delle evidenze scientifiche sull'antimicrobico- resistenza.

Venti giorni dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, l'elenco sarà direttamente applicabile a tutti gli Stati Membri, ma entrerà in vigore sei mesi dopo per dare ai Medici Veterinari, agli operatori e agli stessi proprietari un tempo di transizione e di adeguamento.

pdfDRAFT_IMPLEMENTING_REGULATION.pdf247.12 KB
pdfANNEX_DRAFT_AM_LIST.pdf132.03 KB

Link alla consultazione pubblica