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AIC IN GAZZETTA UFFICIALE

Acquacoltura, nuovo farmaco ad azione immunologica

Acquacoltura, nuovo farmaco ad azione immunologica
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio di Icthiovac Vnn, emulsione iniettabile per spigole.

Titolare della autorizzazione e responsabile del rilascio dei lotti è l'azienda spagnola Laboratorios Hipra.  Il prodotto è indicato per l'immunizzazione attiva di spigole (Dicentrarchus labrax) per ridurre la mortalita' causata da infezioni da necrosi nervosa virale da Betanodavirus.
Inizio dell'immunita': quarantadue giorni dopo la vaccinazione a 22 °C (924 gradi giorno).  La durata dell'immunita' non è stabilita.
Tempi di attesa: zero gradi-giorno.
Ogni dose (0,1 ml) contiene il principio attivo Betanodavirus subsp. 1103 inattivato RPS ≥* 60% (RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza nella spigola dopo challenge intramuscolare).

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile;
Condizioni di somministrazione: soggetto a controllo o supervisione del medico chirurgo veterinario.
Confezioni autorizzate e AIC-: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 105254015.
Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: nove mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: dieci ore.

COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Icthiovac VNN, emulsione iniettabile per spigole». (