Leptospira Canicola, AIC per due nuovi immunologici

Autorizzati all'immissione in commercio Canigen PI/L e Canigen L, medicinali veterinari ad azione immunologica per cani.

Sulla Gazzetta Ufficiale sono pubblicate le autorizzazioni all'immissione in commercio di CANIGEN PI/L (liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile) e  CANIGEN L (sospensione iniettabile) per cani. Entrambi i  medicinali veterinari ad azione immunologica sono  prodotti dalla società Virbac, titolare della AIC  e produttore responsabile del rilascio lotti.  L'estratto dei decreti di autorizzazione, pubblicati dal  Ministero della Salute sulla Gazzetta Ufficiale, dettagliano le confezioni autorizzate e dei numeri di A.I.C.

Entrambi i prodotti possono essere venduti soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.

CANIGEN PI/L, liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani. Per l'immunizzazione attiva di cani da otto settimane di eta': riduzione della sintomatologia respiratoria e della escrezione virale causata dal virus della parainfluenza del cane; prevenire la mortalita' e ridurre l'infezione, la sintomatologia clinica, la colonizzazione renale, le lesioni renali e l'eliminazione attraverso le urine di Leptospira Canicola; ridurre l'infezione, la sintomatologia clinica, la colonizzazione renale e l'eliminazione attraverso le urine diLeptospira Icterohaemorrhagiae;
Principi attivi- Ogni dose da 1 ml contiene:  principi attivi: liofilizzato: Virus della Parainfluenza del cane (CPiV) - ceppo Manhattan....... 104.8 -106.9 DICC50 dose infettante 50% della coltura cellulare sospensione: Leptospira interrogans inattivata - sierogruppo Canicola sierovariante Canicola ceppo 601903 conferente ≥ 80% di protezione  Leptospira interrogans inattivata - sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo 601895 conferente ≥ 80% di protezione;
Immunità- L'inizio della immunita' e' stata dimostrata dalla quarta settimana dopo la vaccinazione di base per CPiV, cinque settimane per Leptospira Canicola e due settimane per Leptospira Icterohaemorrhagiae;  la durata dell'immunita' e' di un anno dopo la vaccinazione di base per tutti i componenti. Negli studi di un anno sulla durata dell'immunita' non vi era alcuna differenza significativa tra i cani vaccinati e di controllo nella escrezione virale per CPiV, nella riduzione della colonizzazione renale per Leptospira Canicola e Leptospira Icterohaemorrhagiae, e neanche per le lesioni renali ed eliminazione attraverso le urine per Leptospira Canicola.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; da utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.


CANIGEN L, sospensione iniettabile per cani  - Per l'immunizzazione attiva di cani da otto settimane di eta': prevenire la mortalita' e ridurre l'infezione, la sintomatologia clinica, la colonizzazione renale, le lesioni renali e l'eliminazione attraverso le urine di Leptospira Canicola; ridurre l'infezione, la sintomatologia clinica, la colonizzazione renale e l'eliminazione attraverso le urine di Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Immunità- L'inizio della immunita' e' stata dimostrata dalla quinta settimana per Leptospira Canicola e due settimane per Leptospira Icterohaemorrhagiae;
La durata dell'immunita' e' di un anno dopo la vaccinazione di base per tutti i componenti. Negli studi di un anno sulla durata dell'immunita' non vi era alcuna differenza significativa tra i cani vaccinati e di controllo nella riduzione della colonizzazione renale per Leptospira Canicola e Leptospira Icterohaemorrhagiae, e neanche per le lesioni renali ed eliminazione attraverso le urine per Leptospira Canicola.
Principi attivi- Ogni dose da 1 ml contiene i seguenti principi attivi: sospensione: Leptospira interrogans inattivata - sierogruppo Canicola sierovariante Canicola ceppo 601903 conferente ≥ 80% di protezione Leptospira interrogans inattivata - sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo 601895 conferente ≥ 80% di protezione **
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.

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Comunicato
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Canigen PI/L», liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani.
Comunicato
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Canigen L», sospensione iniettabile per cani.

Foto:IZSVE