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IMPATTO SULLA SALUTE PUBBLICA

EMA: raccomandazioni sull'uso di antibiotici negli animali

EMA: raccomandazioni sull'uso di antibiotici negli animali
Uso di antibiotici negli animali. Raccomandazioni dell'Agenzia Europea dei Medicinali in risposta a una richiesta della UE sull'impatto sulla salute pubblica e animale.
La Commissione Europea aveva chiesto la consulenza dell'EMA ad aprile 2013 nell'ambito del piano d'azione contro le minacce crescenti di resistenza antimicrobica (AMR).

Quattro i quesiti posti dalla Commissione, al primo dei quali (su colistina e tigeciclina) l'Agenzia ha già dato risposta a luglio dell'anno scorso. Il 1 agosto scorso, sono state soddisfatte anche le restanti tre domande riguardanti:
• i meriti o meno della qualifica di antimicrobici considerati di fondamentale importanza dall'Organizzazione mondiale della sanità per l'uso nell'uomo ('antimicrobici di importanza critica ", CIAs) in diverse categorie in relazione al loro uso raccomandato negli animali;
• l'impatto potenziale di autorizzare nuovi antimicrobici, o classi di antimicrobici, per l'impiego negli animali in trattamento di batteri resistenti nell'uomo;
• misure di mitigazione del rischio di antimicrobici che sono già autorizzati per l'uso in medicina veterinaria e sono considerati dall'OMS come di fondamentale importanza per l'uso nell'uomo.

L'EMA formula una serie di raccomandazioni, come ad esempio:
- il rafforzamento della valutazione del rischio AMR come parte della valutazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi antimicrobici, in particolare quelli destinati ad essere utilizzati in specie da produzione alimentare;
- una migliore rendicontazione della portata e della evoluzione dell' 'off-label' su animali di antimicrobici  autorizzati per l'uso nell'uomo contro le infezioni multiresistenti;
- la necessità di profilatura rischio di alcune classi di antibiotici rispetto al loro uso in animali.

Consultazione fino al 30 settembre- Tutte queste raccomandazioni sono volte a minimizzare il rischio di trasmissione della resistenza dall'animale all'uomo. Benchè già approvate sia dal Comitato per i medicinali per uso umano che dal Comitato di EMA per i medicinali veterinari nelle rispettive riunioni luglio 2014, queste raccomandazioni sono formulate in forma provvisoria. La versione definitiva di tutte le risposte ai quesiti della Commissione dovrebbe arrivare entro la fine del 2014. Intanto queste proposte di raccomandazione sono sottoposte a  consultazione pubblica fino al 30 settembre 2014: le osservazioni devono essere inviate al vet-guidelines@ema.europa.eu.

Il contributo di esperti e stakeholders- Per la preparazione delle sue raccomandazioni, l'EMA ha chiesto il parere di tutti gli esperti in tutta l'Unione europea sullo sviluppo e l'uso degli antimicrobici. Questi esperti includono rappresentanti Comitato di EMA per i medicinali veterinari (CVMP) e del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), così come la Antimicrobici Gruppo di lavoro del CVMP e Malattie Infettive gruppo di lavoro CHMP, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), il Centro europeo per la prevenzione e controllo delle malattie (ECDC) e il consumo Joint Interagency antimicrobica e di resistenza Analysis Report (JIACRA).
L'EMA si è inoltre basata sui risultati della consultazione avviata a febbraio di quest'anno, che intendeva dare agli stakeholder l'opportunità di fornire informazioni e dati e di condividere le loro opinioni sulle richieste della Commissione europea. Anche i commenti ricevuti nel corso della consultazione sono stati pubblicati.

L'emergere e il costante aumento della comparsa di batteri resistenti a diversi antibiotici è diventato una minaccia per la salute pubblica globale a causa della mancanza di opzioni terapeutiche per il trattamento di alcune infezioni nell'uomo. La prima domanda della Commissione europea relativa all'uso di antibiotici negli animali «vecchi» o nuovi antibiotici appartenenti alle "vecchie" classi di antibiotici che sono stati re-introdotti per trattare le infezioni multiresistenti. La questione verteva in particolare su colistina e tigeciclina, due antibiotici che sono diventati trattamenti salva-vita per i pazienti infettati da batteri multiresistenti. La risposta a questa domanda è stata fornita alla Commissione e pubblicato sul sito EMA nel luglio 2013.