Anmvioggi - L'informazione Veterinaria Online - Quotidiano dell'Associazione Nazionale Medici Veterinari Italiani

Il Decreto 17 dicembre 2007 - Modalita' di impiego del codice a barre sulle singole confezioni dei medicinali ad uso veterinario immessi in commercio- in vigore dal primo di gennaio di quest'anno, stabilisce che il Ministero della Salute renda pubblico il numero di AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) ed il corrispondente GTIN (Global Trade Item Number).

Dando seguito a queste previsioni, la Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario ha iniziato a pubblicare on line i numeri di GTIN. Le ditte possono inserire nel codice a barre a lettura ottica quale identificativo della confezione il Global Trade Item Number in HEALTHCARE) o il numero di autorizzazione all'immissione in commercio attribuito dal Ministero della salute (A.I.C.).

Qualora il numero dell'A.I.C. non sia contenuto nel codice a barre a lettura ottica e la ditta interessata identifichi il medicinale veterinario attraverso il GTIN, la stessa provvede, per i medicinali gia' autorizzati, a comunicare al Ministero della salute il GTIN corrispondente a ciascuna A.I.C. gia' rilasciata entro il 31 dicembre 2008; per le nuove richieste di A.I.C. e per le variazioni riguardanti i medicinali gia' autorizzati, la ditta interessata provvedera' a comunicare al Ministero della salute il GTIN al momento della presentazione della richiesta o degli atti definitivi.

Le modalità d'impiego del codice a barre sono in vigore dal 1° gennaio 2008. Le confezioni di medicinali veterinari prive di codici a barre a lettura ottica o dotate di codici a barre a lettura ottica non conformi alle prescrizioni del presente decreto, prodotte prima del 1 gennaio 2008, possono essere commercializzate dalle industrie farmaceutiche, dai grossisti e dalle farmacie, per tutto il periodo di validità di ciascuna confezione.

Fino al 31 dicembre 2008 e' possibile utilizzare anche il codice a barre lineare riportante il numero di autorizzazione all'immissione in commercio attribuito dal Ministero della salute.

Il 10 ottobre la Direzione ministeriale, accogliendo una richiesta di AISA, richiede che le aziende, qualora all'atto della domanda non comunichino i codici GTIN delle confezioni dei medicinali in commercio, assumano formalmente nella domanda l'impegno a fornirli nel momento dell'invio degli atti definitivi e, per quanto riguarda i medicinali non in commercio, a trasmetterli entro il 31 dicembre 2008.